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CHMP adotou parecer positivo recomendando a aprovação alargada de tratamento na UE para a esofagite eosinofílica em crianças a partir de um ano

21 Out. 2024

O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos adotou um parecer positivo recomendando a aprovação alargada de dupilumab na União Europeia (UE) para a esofagite eosinofílica (EoE) em crianças a partir de um ano. A recomendação é para crianças com idades entre 1 e 11 anos que pesem pelo menos 15 kg e que estejam inadequadamente controladas, tenham intolerância, ou que não sejam candidatas à terapêutica convencional. Espera-se que a Comissão Europeia anuncie uma decisão final nos próximos meses. Dupilumab já está aprovado na UE para a população de adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos com EoE.